记者从市科委获悉，上海伯杰医疗科技有限公司研发的恒温核酸扩增检测分析仪、新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）本周获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸检测自动化设备。从拭子或痰液取样到出检测结果，这套设备只需30分钟，适用于医院发热门诊、出入境检验检疫等场所。
为何能成为国内最快？伯杰医疗创始人赵百慧博士说，公司采用的恒温CRISPR法与传统的核酸检测技术不同，不需要几十次升降温，所以大幅缩短了核酸扩增环节的时间。CRISPR是一种基因编辑技术工具，具有广阔的应用前景，在核酸检测中也可以应用。将核酸靶标加入CRISPR/Cas反应体系，活性蛋白Cas的剪切活性会被激活，从而剪切反应体系中带有荧光基团的引物探针，如果样本呈阳性，就会因Cas蛋白剪切发出荧光。
这款仪器的核酸扩增环节为何能保持42摄氏度恒温？公司研发部经理李春燕解释，传统的核酸检测仪器需要通过升温将DNA（脱氧核糖核酸）的双链打开，再通过降温进行核酸扩增。伯杰医疗则采用重组酶聚合酶扩增技术，重组酶能参与基因定位重组过程，识别、切割特异的重组位点，从而在恒温条件下打开DNA双链。据介绍，升降温核酸扩增需要1.5小时左右，而恒温核酸扩增只需20分钟，实现了核酸检测的大幅提速。
自动化也是这款仪器的一大特点。工作人员收到样本后，只需做一步人工操作——将样本管放入仪器，仅耗时1分钟。接下来的核酸提取、核酸扩增等环节都由机器自动完成，直至出具检测结果。
据了解，核酸检测可分为常规检测和快速检测。常规检测技术成熟，单次检测量大，但用时较长。快检产品用时短，手段更便捷，但是单次检测量较小，适用于小批量的随到随检场景。去年5月，国务院要求加快提高核酸检测能力，推进检测时间短、手段更便捷、无需实验室环境的核酸快速检测设备研发工作。
在市科委支持下，伯杰医疗研发的快检产品入选了国家重点研发计划应急项目，还获得上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目支持。经过一年多自主研发，这款刷新“全国纪录”的快检设备和配套试剂盒终于获批上市，可同时检测24份样本。
它们将应用于医院门急诊，实现院内病人快速检测，不必转运样本，让病人耗费半天时间等待检测结果。它们还有望应用于出入境检验检疫、疾控中心筛查、政府部门市场巡查等场景，使核酸检测更快、更便捷。（ 作者：俞陶然）
【来源：上观新闻】
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